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原料藥雜質分離純化的常用手段
2022-08-24
作者:維克奇 來源:維克奇官網
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隨著技術的發展,在原料藥的發展和雜質的制備過程中,出現了多種常用的分離純化方法,下面維克奇給大家介紹一下。

1.結晶法

結晶是在同一溶劑中,或在冷熱溶解度不同的情況下,分離雜質和目標化合物的一種操作方法。由于結晶法操作簡單,設備要求相對簡單,投資少,產品純度高,是實驗室制備雜質的首要考慮因素。

原料藥雜質分離純化的常用手段

2.制備色譜

利用各種物質在固定相和流動相之間的不同分配比,可以實現色譜分離。根據固定相和流動相的不同,色譜有許多類型,如正相色譜、反相色譜、離子色譜和凝膠色譜。根據系統的工作壓力,可分為低壓色譜、中壓色譜和高壓色譜。蛋白質、核酸等復雜有機物的色譜分離分析具有非常高的分辨率,如果選擇合適的填料,成功率會達到50%以上。目前,當分離困難,少量雜質的制備和結晶不易實現時,考慮在中高壓下制備液相。

3.沉積法

基于雜質和目標化合物化學性質的差異,可以對雜質或目標化合物進行分析,并與合適的試劑公司進行反應,然后通過信息過濾等方法對沉淀進行有效分離。在原料藥分離提取工藝開發中,我們的研究方法一旦成功應用,將對工藝的改進、節約設備、縮短流程、進一步提高產品服務質量產生巨大的發展影響。

4.超臨界流體萃取

超臨界流體萃取是一種新的萃取技術。它采用超臨界流體,即溫度高于臨界溫度、壓力高于臨界壓力的熱力學狀態的流體作為萃取劑。從液體或固體中提取特定成分以完成分離。

5.高速逆流色譜

高速逆流色譜是一種液-液色譜分離技術。其固定相和流動相均為液體,不存在不可逆吸附。它具有無損耗、無污染、效率高、分離快、制備量大的優點。與傳統的分離純化方法相比,該技術具有明顯的優勢,因此被廣泛應用于中藥材、膳食補充劑、生物化學、生物工程、天然產物、有機合成、環境分析等領域。

現在新的技術手段越來越多。維克奇選擇了一種適合目標雜質的物理和化學特性的方法和他的系統來實現快速分離。以上是常見分離純化方法的介紹。


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